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藥物顆粒的粒度分布直接影響藥物的釋放和生物利用度,由于藥品質量控制的特殊性和高要求,所以在檢測時應使用藥物粒度分析儀保證測試結果的正確性。
藥物粒度分析儀的工作原理是由激光器發出的光束經針孔濾波及擴束器后成為一直徑為5-10mm的平行單色光,當該平行光照射到測量區中的顆粒群時會產生衍射現象,衍射散射光的強度分布與測量區中被照射顆粒的直徑以及顆粒數有關,這就為顆粒測量提供了一個尺度,用接收透鏡(一般為傅立葉透鏡)使由各個顆粒散射出來的相同方向的光聚焦到焦平面上,在這個平面上放置一個多元光電探測器,用來接收散射光能的分布。光點探測器把照射光能轉換成相應的電信號,這些電信號中包含顆粒粒徑大小以及分布的信息。電信號經過放大和A/D轉換后送入計算機,計算機根據程序計算出被測顆粒的平均粒徑以及分布。
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